DEC : Essai clinique NACRE
description Objet du marché
Fourniture de médicaments expérimentaux pour l’essai clinique en double insu « NACRE » promu par l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris).
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target Objet du marché
- • Nature du marché : Fourniture de médicaments expérimentaux pour l’essai clinique en double insu « NACRE » promu par l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris).
- • Périmètre géographique : Le marché est réalisé par l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, établissement public de santé situé à Paris.
- • Allotissement : Le marché n’est pas alloti.
- • Variantes acceptées : La consultation est lancée avec variantes concernant la formule du placebo, soit une formule standard avec données de stabilité sur 48 mois minimum, soit un développement d’une formule placebo avec étude de stabilité et fabrication d’un lot pilote.
checklist Candidature et critères
- • Conditions de candidature : Le candidat doit être un établissement pharmaceutique autorisé par l’ANSM à la fabrication de médicaments expérimentaux et à la réalisation des opérations pharmaceutiques concernées, et respecter les critères techniques du CCTP et CRT.
- • Audit préalable : Un audit physique peut être exigé avant attribution si le candidat n’a pas été audité depuis plus de trois ans ou si nécessaire, avec rejet de candidature en cas d’écarts critiques ou majeurs non corrigés.
- • Groupement de candidats : Les candidats peuvent se présenter en groupement, solidaire ou conjoint, avec désignation explicite du mandataire et fourniture des documents requis pour chaque membre.
- • Critères d’attribution : Le jugement des offres se fait selon les critères suivants : prix (40 %), qualité et valeur technique du dossier (55 %) subdivisée en moyens proposés (15 %), maîtrise du process (15 %), pertinence technique (25 %), et développement durable (5 %).
folder_open Pièces à fournir
balance Critères d'attribution
| Critère | Pondération |
|---|---|
| Prix | 40% |
| Qualité et valeur technique du dossier | 55% |
| Développement durable | 5% |
event_upcoming Dates et vigilance
- • Date limite de remise des offres : 20 juillet 2026 à 12 heures 00.
- • Modalité de remise des plis : La remise des plis est obligatoire par voie dématérialisée via le site https://www.marches-publics.gouv.fr.
- • Durée d’engagement de l’offre : Les candidats restent engagés par leur offre pendant 200 jours à compter de la date limite de remise des offres.
- • Visite et échantillons : Sans objet, aucune visite ni échantillons ne sont requis.
engineering Résumé IA du CCTP 2 crédits
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folder_open Documents de consultation (DCE)
DCE PLACE_ESSAI CLINIQUE NACRE.zip
Pièce du dossier · 1.97 MB
110.26-08.DRCI_NACRE_RC_VD.pdf
Règlement de consultation · 616 KB
Dossier de Consultation des Entreprises
Disponible sur le profil acheteur